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Science/Tech

La Corée du Sud approuve le vaccin Novavax contre le Covid-19

12.01.2022 à 15h30

SEOUL, 12 jan. (Yonhap) -- Le ministère sud-coréen de la Sécurité des denrées alimentaire et des médicaments a approuvé ce mercredi l'autorisation du vaccin contre le nouveau coronavirus (Covid-19) de la société de biotechnologie américaine Novavax Inc.

Le vaccin à base de protéines, Nuvaxovid, marque le cinquième vaccin contre le Covid-19 à obtenir l'approbation pour utilisation ici, après ceux du géant pharmaceutique anglo-suédois AstraZeneca et de l'université d'Oxford, de Pfizer Inc., de Johnson & Johnson et de Moderna Inc.

Le ministère sud-coréen de la Sécurité des denrées alimentaires et des médicaments convoque un groupe d'experts le 12 janvier 2022 pour approuver une autorisation du vaccin contre le Covid-19 de la société de biotechnologie américaine Novavax Inc.

Le ministère a réuni un groupe d'experts internes et externes afin d'examiner l'innocuité et l'efficacité du régime à deux doses, après avoir examiné deux séries d'études.

Les vaccins approuvés seront distribués par SK Bioscience Co., une unité du groupe sud-coréen SK, après avoir été fabriqués dans son usine locale.

Le vaccin sera administré aux personnes âgées de 18 ans ou plus, et une deuxième injection sera innoculée 21 jours après la première, a indiqué le ministère.

La première étude, menée au Mexique et aux Etats-Unis, a révélé une réduction de 90,4% du nombre de cas symptomatiques de Covid-19.

La deuxième, réalisée en Grande-Bretagne, a également montré une réduction similaire du nombre de cas symptomatiques du Covid-19, avec une efficacité vaccinale de 89,7%.

Les effets secondaires observés dans les études étaient généralement légers ou modérés et ont disparu quelques jours après l'inoculation, a indiqué le ministère.

Le ministère a déclaré que le vaccin Novavax peut être conservé à une température de réfrigérateur comprise entre 2°C et 8°C pendant cinq mois au maximum.

Les canaux d'approvisionnement en vaccins existants dotés de capacités de chaîne du froid plus traditionnelles seront utilisés pour stocker les produits, a précisé le ministère.

SK Bioscience a réservé une capacité de fabrication dans son usine d'Andong, à environ 270 kilomètres au sud de Séoul, pour la production de Nuvaxovid jusqu'en 2022.

Nuvaxovid est un vaccin à base de protéines conçu à partir de la séquence génétique de la première souche du SRAS-CoV-2, le virus qui cause le Covid-19.

Le vaccin a jusqu'à présent obtenu les autorisations des régulateurs de l'Union européenne, de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), ainsi que de plusieurs pays asiatiques. La société a déclaré qu'elle soumettrait également une demande à la Food and Drug Administration des Etats-Unis.

as26@yna.co.kr

(FIN)

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